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上傳簡歷
臨床合規專員
2025-04-14
招聘內容及條件
工作性質: 全職
招聘(pin)類型: 校(xiao)園招聘
工作(zuo)地點: 重(zhong)慶
職位類別: 臨(lin)床中心
所屬(shu)公司(si): 總部
招聘數量: 2-4人(ren)
工作內容

1、負責(ze)質量文(wen)件格式的審核,以及質量文(wen)件的管理、及其過(guo)程管理;

2、根據臨床試(shi)驗項目要求,對質量控制體(ti)系(xi)內容(rong)進(jin)行及時更新,及對中心質量體(ti)系(xi)的依從性(xing)檢(jian)查;

3、負責臨床試(shi)驗的質量控制與管理工作,對臨床試(shi)驗進行內部稽查(cha),并出具報(bao)告(gao);

4、與第(di)三方稽(ji)查公司(si)對(dui)接,審閱第(di)三方稽(ji)查計劃及(ji)稽(ji)查報告,跟(gen)進第(di)三方稽(ji)查實施進度,

5、審(shen)閱(yue)所有CRA的監(jian)查報告的回(hui)復,追(zhui)蹤直到(dao)全部解(jie)決;

6、定(ding)期檢(jian)查臨床試(shi)驗助理對(dui)歸(gui)檔資料的(de)管理;

7、協助(zhu)對(dui)新(xin)人進(jin)行SOP培訓,并準備培訓材料。

任職要求

1、藥學、醫(yi)學、法律(lv)等本科(ke)及(ji)以上(shang)相(xiang)關專業。

2、良好的文檔處理能力,善(shan)于溝通。               

3、具備較(jiao)強的英文(wen)文(wen)獻閱讀能力(li)。                                                

4、工(gong)作細致,責任心(xin)強,積極(ji)主動學習。